【速读趋势】英国退欧对医药行业影响几何?以下企业请严重注意!

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变革家,专注创业项目分析,帮股权投资者把好第一关!伦敦时间6月24日上午6时,英国“脱欧”公投计票结果揭晓,“脱欧”一方支持率为51.89%,英国脱离欧盟已成定数。受英国公投影响,欧洲Stoxx 50指数期货开盘暴跌11%,创历史最大单日跌幅。日经指数暴跌7.5%,恒生指数下跌5%,富时100指数下跌8.5%,纳斯达克下跌4%左右。黄金价格暴涨8%。

当然,英国退欧,带来的影响绝不仅仅是全球股价波动,一些行业早就表示脱欧会带来负面影响,这其中就包括医药。6月23日,英国医药行业的93名商业领袖和组织机构曾联名支持留在欧盟。脱欧之后,对英国制药巨头GSK、阿斯利康而言不仅要面对除英国之外欧洲市场的准入,还要面对监管的改变,极有可能拖慢其新产品上市的速度。

总体来说,英国脱欧对医药领域带来的影响可以分为两个方面,一方面是身涉其中的英国制药企业,另一方面是欧盟和英国对医药行业监管体系。

“脱欧”抑制医药研发

早2月22日,英国近 200 家企业领导人在22日《泰晤士报》上发表的一封信中支持“留”的阵营,其中包括 36 个英国富时 100 指数成分股公司,阿斯利康和葛兰素史克。

6月23日,英国将就是否推出欧盟举行公投之际,英国医药行业的93名商业领袖和组织机构联名警告,称英国退出欧盟对英国的尖端医药的研发非常不利。联名者包括GSK首席执行官安伟杰和阿斯利康首席执行官Pascal Soriot。安伟杰表示:“英国最好留在欧盟。”

因为对制药企业而言,首先英国是欧盟研究经费的主要受益国之一。据英国皇家学会统计,英国获得了欧盟18%的研究拨款。自1984年以来欧盟推出总额1151亿欧元(1287亿美元)的七个框架。2007年至2013年期间的框架项目7预算为505亿欧元。2014年至2020年期间的地平线2020计划总预算800欧元。英国脱欧的影响将在未来几年显现。

其次,英国决定退出欧盟将使英国在临床试验流程中遇到麻烦。欧盟正在推进所有临床试验单入口点和授权流程的集中制,这将有助于加快申请。英国退欧之后,企业可能不得不为英国的试验提交单独申请,并产生额外的费用。这可能迫使企业放弃在英国试验新药,有可能减慢新药批准节奏,因而对患者来说是不利的。

另外,对医药企业而言,如果英国退欧,各制药公司,即使是英国本土的制药公司,将会选择率先在欧盟,而非在英国推出新药,原因就在于欧盟的市场要远大于英国市场。而且,退欧后可能出现更多监管规则以及市场进入壁垒,英国对于创新药的吸引力将大大降低。

正如英国制药工业协会(ABPI)主席Mike Thompson所说,英国决定退出欧盟“迅速给行业未来的投资、研究和就业带来了挑战。”此外,英国制药企业的财务也将受到影响。不少医药投资者表示,如果英国退欧,他们将重新考虑在英国药企的投资。而目前英国从欧洲研究委员会接受的基金高于其他欧洲国家。退欧将影响到未来4年价值108亿欧元资金的安排。

而对于亚洲地区而言,受英国脱欧影响最大的是人民币。但尽管人民币跌了,依然赶不上英镑一跌到底的气势。目前看来,好像GSK和阿斯利康的中国区要赚的更多了,但受到汇率影响,一方面公司本部的财务将面临巨大调整,另一方面全球金融都将受到剧烈冲击,英国药企要面对的,很可能是多输的局面。

审批将减缓

英国医药行业93名商业领袖和组织机构在联名警告署名中海油英国制药工业协会(ABPI)和英国生物技术协会(BIA)时强调:“留在欧盟可以让英国继续借用欧盟制定的相对完善和流畅的药品监管制度,英国公民也会更快使用上新药,英国的研究成果和研发生产的新药也会更快地推广至欧洲其他地区”。

而在更早的2月24日,欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)就表示,英国脱离欧盟将威胁科学研究,并危及28国集团药品监管体系。在这份针对医药行业最清楚的声明,所指企业包括英国的GSK和阿斯利康,法国的赛诺菲和德国拜耳。

该份声明称,未来欧洲药品管理局(EMA)将设立于伦敦并藉此建立所谓的 Brexit 中心,外界对此特别关注,欧洲药品管理局负责所有欧盟国家的药品审批,但如果英国离开欧盟,该机构必须搬迁至其他地方。也有人担心,在欧洲研究计划中英国科学家和大学的领导作用将会对欧洲生物医学研究产生主要影响。也就是说,一旦英国脱欧,该机构则有可能搬离伦敦,这将影响到整个欧洲医药市场,减缓新药审批,从而对跨国医药巨头带来挑战。

如果英国离开欧盟,欧洲的制药企业面临相当大的不确定性。Brexit 中心有潜力来影响和协调包括 EMA,财政、就业状况、个人数据和欧洲研究生态系统的转移。EFPIA 在给媒体的公开信中写道,决定离开或留在欧盟是英国公民的决定,然而 EFPIA坚信英国继续成为欧盟成员国,将为英国和欧洲强大的生命科学事业提供最佳利益。

最新消息显示,德国制药行业的协会表示,英国退出欧盟的决定导致欧洲药品管理局迁址,这会给制药企业带来更多负担。“我们需要作出极大的努力来应对英国脱欧带来的行政障碍。”

受本文观点影响,与英国有原研药项目合作关系的医药企业可能趋于利空,对本土自主研发且有出口业务的医药公司趋于利好,具体项目包括:

华领医药(C轮投资方:丰实资本- 嘉实基金、通和资本)
华领医药是一家药物研发公司,目前的研发领域包括2型糖尿病治疗药物和中枢神经系统紊乱治疗药物。

亚盛医药(A轮,投资方:元禾控股、磐谷创投)
亚盛医药是一家立足于中国的国际化创新型新药开发公司,专注于靶向肿瘤治疗小分子药物的研发。

康盛生物科技(B轮,投资方:红杉资本中国)
康盛生物科技是一个生物医药公司,主要专注于血液净化技术与产品的研发。

五和博澳药业(A轮,投资方:北极光创投)
五和博澳药业是一家“资本和技术”主导的创新型制药企业,系业外资金跨行业转型的典范,国家高新技术企业,北京市生物医药G20企业。

梅斯医药MedSc(A轮,投资方:启明创投)
梅斯医药 MedSci是一家医疗健康领域的互联网公司,主要关注专业临床研究与学术服务,旗下运营有MedSci医学平台、生物医药信息平台生物谷。目前,公司重点打造基于医学知识体系和移动化解决方案的服务,将云、大数据、移动技术与医疗结合,以此提升医疗行业效率。

解码DNA(A轮,投资方:海汇投资、中国平安)
解码DNA是一家专注于DNA分子诊断项目研发及临床推广服务商,业务包括妇幼无创基因检测类、肝病分子诊断类、肿瘤分子诊断类等临床检验项目,此外还有包括生命解码等易感基因检测项目,以及高端的个人全基因组测序服务等。解码(上海)生物医药科技有限公司旗下。

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